3月22日，由云南沃森生物技術股份有限公司旗下企業上海澤潤生物科技有限公司自主研發的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）獲國家藥品監督管理局批準上市。

此款名為“沃澤惠”的HPV2疫苗是沃森生物繼13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市打破國外壟斷后推出的又一款緩解國內重大民生需求的產品。該疫苗由上海澤潤生物科技有限公司全資子公司玉溪澤潤生物技術有限公司獨家生產，將為玉溪生物醫藥全產業鏈發展提供有力支撐。

據介紹，由人乳頭瘤病毒（HPV）引發的宮頸癌是全球女性第三大常見腫瘤，也是目前唯一病因明確且可早期預防和治療的癌癥。2020年，全球60多萬女性患宮頸癌，34萬女性死于該病，我國新發病例約11萬人，死亡約5.9萬人，呈逐年上升趨勢和年輕化趨勢。

2020年，世衛組織發布《加速消除宮頸癌全球戰略》，包括我國在內的194個國家共同作出承諾。消除宮頸癌最經濟有效的手段就是接種HPV疫苗，但此前僅有三家國外企業和一家國內企業的四款HPV疫苗面世，供應量遠不能滿足需求，進口HPV疫苗價位居高。據中國食品藥品檢定研究院數據，我國HPV疫苗市場缺口達10億支。

研發質優平價的國產HPV疫苗成為一項重大民生需求，澤潤生物歷時17年潛心研發，從表達平臺到發酵、純化和制劑平臺建立，再到檢測方法開發和知識產權保護，攻克了諸多技術難關，最終讓“沃澤惠”HPV2疫苗面世。

據介紹，“沃澤惠”HPV2疫苗是我國疾病預防控制體系內開展的第一個疫苗多中心臨床試驗疫苗。歷時8年，在國內4個省超過十個臨床基地開展臨床試驗，受試者超過1.4萬人，使其成為同類產品中樣本量最大的注冊臨床研究疫苗。該款疫苗在研發中得到了蓋茨基金會的資助以及帕斯組織的技術支持。該疫苗免疫接種適應人群為9至30歲女性，免疫程序為接種三針，9至14歲女性也可采用接種兩針免疫。

作為獨家生產“沃澤惠”HPV2疫苗的玉溪澤潤生物技術有限公司按照我國GMP標準和世衛組織法規要求，設計建成年產能3000萬劑的現代化生產基地，可有效緩解我國HPV疫苗大量依靠進口的局面。同時，還將以可支付價格供應GAVI市場，全力支持惠及全球8400萬9至14歲女性的“GAVI 5.0戰略計劃”，為全球消除宮頸癌貢獻力量。（玉溪日報全媒體記者  唐雯霖）