12月21日,國內首個mRNA新冠疫苗生產車間在玉溪市高新區疫苗產業園開工建設。該車間依托云南沃森生物技術有限公司已有良好的疫苗生產配套設施以及成熟穩健的生產質量管理體系,投資2.8億元,一期產能為1.2億劑/年,預計明年8月建成投產,下半年實現產品上市供貨。該項目的開工,代表我國實現先進疫苗研發創新技術路線mRNA疫苗“零”的突破。
玉溪市委書記王力宣布項目開工。
云南沃森生物技術股份有限公司董事長李云春、副董事長黃鎮,蘇州艾博生物公司創始人、CEO英博分別介紹項目情況,并共同為項目培土奠基。當天,云南沃森生物技術有限公司與江蘇艾博生物科技有限公司簽約相關合作項目。
據了解,我國新冠疫苗有5條技術路線,包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,存在很高的技術門檻。目前世界上僅有美國與德國少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床運用階段。
國內首個mRNA新冠疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與沃森生物共同研制,于2020年6月19日獲得國家藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗批件,目前處于臨床試驗階段,并由沃森生物負責該疫苗的產業化建設落地。
黃鎮介紹,mRNA新冠疫苗在臨床階段顯示了良好的安全性與免疫原性。此外,本疫苗2-8 °C的儲存運輸技術,為順利方便用于人群接種提供了堅實保障,使該產品在全球同類產品中“獨領風騷”。此項研發成果,實現了我國mRNA新冠疫苗“零”的突破,并擁有自主知識產權,其核心原料和關鍵設備已基本實現了國產化替代,可實現產能快速放大。
“今天生產車間開工,標志該項目正式進入了產業化階段。我們將攜手合作伙伴,齊心協力,全力推進mRNA新冠疫苗的研發和產業化進程,力爭早日投產上市,惠及國內外人群,為社會公共衛生事業貢獻沃森力量。”李云春說。
近年來,玉溪市生物醫藥產業對全市經濟發展的支撐作用逐步增強。此次沃森生物mRNA新冠疫苗生產車間建設項目落戶玉溪,將成為繼13價肺炎球菌多糖結合疫苗之后,玉溪生物醫藥產業的另一個重要增長極。2019年全市生物醫藥產業實現主營業務收入58.4億元、增長22.9%,實現增加值17.9億元、增長41%。
省衛健委、省工信廳、省發改委、省藥監局相關負責人及玉溪市領導王志新、黃太文、曾敏、馬亞東、姚翔等參加開工儀式。新華網、云南電視臺等十余家媒體關注報道。(玉溪日報全媒體記者 李曉蘭)