連日來,市市場監管局對我市已取得《中華人民共和國醫療器械注冊證》,且投產達產的3家一次性使用醫用口罩生產企業進行監督抽檢和專項檢查,在保障口罩市場需求的同時,嚴把生產質量安全關。
今年2月中下旬起,我市5家企業積極響應市委、市政府號召,籌建新冠肺炎疫情防控物資生產線。省藥監局為企業開辟綠色通道,市市場監管局靠前服務,主動組織專人為企業提供“一對一”指導,精準對接企業需求,協助企業做好立項、審批、生產環境和生產質量管理體系建設、產品質量把控等服務。截至目前,4家生產一次性使用醫用口罩的企業均已取得省藥監局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,獲批生產。市市場監管局按照省藥監局安排部署,首批對其中的玉溪美辰醫療用品有限公司、玉溪智健生物醫療科技有限公司、玉溪市紅塔時裝廠3家企業采取先檢查后抽樣的形式,進行質量安全“大體檢”。
本次監督抽檢共抽取3批次樣品,每批次100個,共計300個。同時,市場監管執法人員重點對企業原材料來源和在庫情況、生產質量管理體系運行和管理制度執行情況、生產記錄的真實性和可追溯性、銷售臺賬等方面進行現場檢查,督促企業落實質量安全主體責任,嚴查產品質量違法行為。
(玉溪日報全媒體記者 馮天嬌)