國家藥品監(jiān)督管理局近日批準玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市注冊申請，這是我國首個獲批上市的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。玉溪沃森生物技術(shù)有限公司打破了國外疫苗企業(yè)壟斷，成為全球第二個生產(chǎn)該疫苗的企業(yè)。

玉溪沃森生物技術(shù)有限公司相關(guān)負責(zé)人介紹，該疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌疾病是導(dǎo)致5歲以下兒童發(fā)病和死亡的主要原因。世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預(yù)防的疾病，并推薦使用13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗接種。

目前，全球已上市的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗僅為美國輝瑞（惠氏）公司生產(chǎn)，是全球最暢銷的疫苗品種，2018年全球銷售額達58億美元，被稱為“疫苗之王”。2016年該疫苗獲批進入我國，成為預(yù)防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗，由于臨床需求旺盛，多地出現(xiàn)“疫苗荒”。此次國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的上市，將更好地滿足公眾需求，為保護嬰幼兒健康、預(yù)防相應(yīng)血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發(fā)揮重要作用。

成立于2005年的玉溪沃森生物技術(shù)有限公司，先后投產(chǎn)上市b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、流腦系列疫苗、23價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等6個品種7個品規(guī)的產(chǎn)品，是玉溪生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的領(lǐng)軍企業(yè)。這次13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市，也使該公司成為全球唯一同時成功研發(fā)23價和13價兩大肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)品的企業(yè)。

玉溪沃森生物技術(shù)有限公司相關(guān)負責(zé)人預(yù)測，該公司13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的銷售額有望在2023年至2024年突破100億元，將成為玉溪生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新的增長極。（玉溪日報記者  唐文霖）